国家食品药品监督管理总局办公厅关于肠炎宁胶

二、应当将表达修改装订的内容立刻布告有关诊治机构、药品经营商店等单位,并在补充申请获准后7个月内对已出厂的药物表明书予以调治。

附属类小零器件:1.调换为非处方药的13种药品名单 2.肠炎宁胶囊等13种非处方药表达书范本

三、药品标签涉及相关内容的,应当协同修改装订。

食药品监督办药物化学管〔二〇一三〕59号 附属类小零器件.doc

附件:替Misha坦片及胶囊表明书修正需要

风姿罗曼蒂克、在二〇一三年7月30日前,依附《药品注册管理方法》等关于规定建议修定表明书的抵补申请申报备案案。表达书的其他内容应该与原批准内容千篇大器晚成律。补充申请批准之日起生育的药品,不得连续采纳原药品表达书。分别按处方药和非处方药管理的双跨系列除了。

食药品监督办药物化学管〔2015〕39号 附属类小构件.doc

三、药品标签涉及有关内容的,应当协同修正。

为涵养公众用药安全,依照总行监评测价结果,决定对替Misha坦片及胶囊表明书项进行修定。请布告行政区域内有关药物分娩公司盘活以下职业:

依赖《处方药与非处方药分类管理办法的明确,经国家食物药监管理根据地集团论证和把关,肠炎宁胶囊等13种药物转变为非处方药。现将转移的13种药品名单及其非处方药表达书范本予以公布,请布告行政区域内相关药品坐褥同盟社搞好以下工作:

各市、自治区、直辖市食物药品监督管理局:

国家食物药品监督管理根据地办公厅 二〇一三年七月八日

国家食品药监管理总局办公厅 二〇一五年三月4日

二、应当将表明修改装订的内容及时通告相关医治机构、药品经营商家等单位。

风姿罗曼蒂克、在二〇一四年三月23眼下,依靠《药品注册管理艺术》等有关规定建议修改装订表明书项的互补申请申报备案案。表明书的别的剧情应当与原批准内容相像。补充申请备案之日起生育的药品,不得接续利用原药品表明书。

外市、自治区、直辖市食物药监管理局:

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